此前西达本胺在沪亚向美国食品药品监督管理局（FDA）提出的临床试验预审（pre-IND）中已获得正面评价，FDA的肿瘤学部主动将本品在中国的临床前和临床试验数据作为美国上市前临床研究（IND）和I期临床试验启动的支持...
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仿制药（IND）的申报可以事先申请召开申报前会议（Pre-IND Meeting），药厂可以就某项产品的申报与FDA各部门的专家进行坦诚的讨论，达成共识，并形成会议纪要（MEMO），保证新药申报的IND...
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2001年2月21日在国家卫生研究院的推荐之下,美国食品药物管理局招开开发中新药预审会议(Pre-Investigative New Drug, Pre-IND),针对「华阳复方于末期非小细胞肺癌第三期 ..
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