ANSI是指美国国家标准学会,该审核计划提供的认证证书表明辅料生产商符合IPEC-药品质量集团(PQG)制定的辅料GMP标准。EXCIPACT将向那些已经通过ISO9001认证的公司企业提供同等认证,所不同的是,EXCIPACT需将认证扩大到包括辅料...
基于24个网页-相关网页
药品质量小组(Pharmaceutical Quality Group)
辅料的GMP要求在国际药用辅料理事会(IPEC)与药品质量小组(PQG)联合编制的“药用辅料良好生产规范审计指南”里是有明确规定的。这指南在结构上是按照ISO 9001标准为基础,现在已被普遍认可。
基于14个网页-相关网页