...投票，投票结果为15:0，这次投票等同于获得FDA批准，但条件为Medtronic公司必须进 行一项长期的批准后研究(post-approval study)，以调查其安全性。
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post-approval commitment study 上市后的承诺研究
post-approval study
post-approval研究
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HeartWare said that the FDA was requiring the company to perform a post-approval study in the form of a registry consisting of 600 HeartWare patients and an additional 600 control patients.
FORBES: HeartWare LVAD Approved By FDA For Transplant Patients
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