世界上二三部主要的药典[美国药典(usP／NF)、欧洲药典(Ph Eur)和日本药典]中，欧删药典是欧洲各囤主要的参照来源，它南欧洲委员会欧洲药典顾问委员会(Con…tl…
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TESTOSTERONE PROPIONATE PH EUR 丙酸睾酮
DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE PH EUR 氢溴酸右美沙芬
CITRIC ACID MONOHYDRATE PH EUR 柠檬酸一水合物
The authors compared the validation requirements for alternative microbiological methods between USP 1223 and Ph Eur 5.1.6 in detail.
文章详细对比了美国药典1223和欧洲药典5.1.6对于微生物替代法验证要求的异同。
If I analyse a substance according to a Ph. Eur. monograph, do I also need to demonstrate compliance with the national monograph?
如果我按照欧洲药典各论对物质进行了分析，我还需要证明符合国家各论吗？
Do I need to validate a method that is published in the Ph. Eur. ?
我是否需要验证欧洲药典里公布的分析方法？
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