之前FDA根据该研究数据已授予Keytruda治疗NSCLC的突破性药物（BTD）资格。FDA已指定Keytruda sBLA处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2015年10月2日。 值得一提的是，百时美Opdivo是全球首个获批用于非小细胞肺癌（NSCLC）的PD-1免疫疗法。
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...药物对神经痛申请（NDA）美国食品和药物管理局（FDA），它是由接受申请FDA在2008年12月和得到延长处方药使用者费用法案（PDUFA）的2009年11月16日的日期。
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...药品管理局接受了dapagliflozin的上市许可申请；3月，FDA接受了dapagliflozin的新药申请(NDA)，其中处方药申报者付费法案(PDUFA)的日期为今年10月8日。百时美施贵宝和阿斯利康是从2007年1月进行合作共同开发dapagliflozin的。
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