之前FDA根据该研究数据已授予Keytruda治疗NSCLC的突破性药物（BTD）资格。FDA已指定Keytruda sBLA处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2015年10月2日。 值得一提的是，百时美Opdivo是全球首个获批用于非小细胞肺癌（NSCLC）的PD-1免疫疗法。
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...药物对神经痛申请（NDA）美国食品和药物管理局（FDA），它是由接受申请FDA在2008年12月和得到延长处方药使用者费用法案（PDUFA）的2009年11月16日的日期。
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...药品管理局接受了dapagliflozin的上市许可申请；3月，FDA接受了dapagliflozin的新药申请(NDA)，其中处方药申报者付费法案(PDUFA)的日期为今年10月8日。百时美施贵宝和阿斯利康是从2007年1月进行合作共同开发dapagliflozin的。
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In its draft, "Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) iv Drug Safety Five-Year Plan," the agency says it will focus on hiring the staff through fiscal year 2009.
该计划草案为“处方药消费者付费法案(PDUFA) IV药品安全五年计划”，据相关机构介绍，该方案将会从2009年的年度财政中获取经费用于雇佣相关人员。
The FDA has accepted the Company's NDA for filing and has set a Prescription Drug User Fee act (PDUFA) target action date for the Company's NDA of January 23, 2008.
食品与药品管理局已经接受该公司的新药申请并将文件归档，而且还组织了处方药物使用权行动，活动目标是将公司新药注册日期定在2008年一月二十三日。
Thirty-four of 35 were approved on or before the review time targets agreed to with industry under PDUFA, including three cancer drugs that FDA approved in less than six months.
34/35个药物是与药业工业在PDUFA下同意目标审评时间时或前被批准的，包括3个癌症药物FDA在短于6个月内批准。
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