... 新药申请专利状况提交 桔皮书制度 仿制药简化申请制度 专利声明制度 药品专利链接的概念 专利链接(Patent linkage) : 加强FDA和USPTO的职能联系 仿制药的上市申请审批与相应的新药专利审 核程序的有效连接 USPTO的职能 Diamond v.
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药品专利连接制度(Patent linkage)有两层含义：一是仿制药的上市申请的审批与相应的新药专利是否有效的审核的程序的连接；二是FDA与USPTO职能的连接。
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By analyzing the critical legal issues, we come to the conclusion that there are some loopholes in pharmaceutical patent linkage.
对于关键性法律进行分析,得出的结论是：我国药品注册中专利链接制度有漏洞。 第三章,提出我国药品注册中的专利问题及其对策。
参考来源 - 关于药品注册中专利问题的案例分析（研究生论文）Finally, the suggestions of the thesis are: the system of pharmaceutical patent linkage should be established and perfected; the regulations on“the regulatory review exemption”should be enacted in the patent system, except the patent term extension.
提出的初步建议是:建立健全我国的药品专利链接制度,在我国的专利法中制定“管理审查的例外”但暂不设立专利期延长制度。
参考来源 - 论药品注册管理与专利保护的协调·2,447,543篇论文数据，部分数据来源于NoteExpress
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