国第四类（Paragraph IV）简化新药上市程序（ANDA）的学名药厂 ，目前已有8项ANDA在美国FDA审核中，明年有机会产品在美国上市
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学名药五强中，安成是采抢进Paragraph IV（第四类学名药）简化新药上市策略；法德药和美时都是以高门槛的困难学名药为主；IMPAX专注开发不同剂型的传送技术，也锁定利基市场，例如抗烟瘾、...
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出药品（根据 “第四段认证 ”（ Paragraph IV）或授权仿制药（ Authorized Generics）），而这取决于生产商的研发能力、是否拥有熟悉 FDA药证认证的
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