这一发现具有非常显著的临床意义,因为在美国,外用阿奇霉素是最常用的MGD治疗药物,但它是作为标签外(off-label)的治疗药物,这意味着该药物的疗效尚未得到评估和FDA的批准。
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...为它提供了现实生活中各种各样的患者,其中有很多并不符合FDA批准支架置入适应证的患者,即这些患者的DES置入是适应证外(off-label)的,但这在临床实践中是常见并合法的。
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off-label use 药品核准标示外使用 ; 超说明书用药
Off-label uses 超药品说明书用药
off-label prescription 药物商标外的处方
off-label drug use 超说明书用药
Off-Label Promotion 标示外推广
LABEL PEEL OFF 贴纸翘起 ; 标签翘起
MIRROR LABEL PEEL OFF SERIOUSLY 镜面贴纸严重飘起
ADJ/ADV (of a prescription drug) relating to use, or being used, in ways for which it has not been approved 未经检验的; 未经检验地
In addition, WHO will assist in monitoring the use of unlicensed, off-label and unsafe medicines for children.
此外,世卫组织将协助监测未获使用许可的、脱离标签说明使用的和不安全的儿童药物。
Punishing the off-label use of cognitive enhancers may also be unfair to those who find these drugs medically useful in unexpected ways.
如果人们因在药品核准标示外使用认知增强药物而受到惩罚,这对那些发现这些药物在某些无法预测的方面有疗效的人而言也不公平。
There will be a lot of habitual off-label takers, more people than in the trials, so the regulators need to monitor them for side-effects-especially in children.
由于很多人习惯于在标示核准范围外用药(人数比临床试验中的多),监管部门需要密切关注这些人,看看是否存在副作用,尤其是儿童。
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