【摘要】： 正新分子实体(New Molecular Entity)是指具有某种生物活性的化学结构,由于其活性不强,选择性低,吸收性差,或毒性较大等缺点,不能直接药用。
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2006年，全球批准上市的新化合物实体（New Molecular Entity，NME）18个（见表1）和新生物药品（New Biologic）6个（见表2），共24个。
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New Molecular Entity Drug 新分子实体药物
NME New molecular entity 新分子实体
new molecular entity
新分子实体
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The biotech had hinted the agency might finally issue a decision on whether to grant new molecular entity status to its Vascepa fish oil pill, which was approved last July to treat people with seriously high levels of triglycerides.
FORBES: For Amarin And Its Fish Oil Pill, Another FDA Delay
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