...摘要: Alexza制药公司宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交Staccatoloxapine(AZ一004,洛沙平)(I)的新药申请(NDA)。(I)是候选吸人性药物,用于精神分裂症或双相障碍患者激越症状的快速治疗。
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...机公司,出现法律相关问题的时候,.也需要去重视、理解和处理。大多数液压机公司都要求新员工签订知识产权协议以及保密协议(NDA)。知识产权协议(基本上)是把员工在液压机公司开发的全部知识产权都移交给液压机公司,而保密协议则要求员工对从创意到代码缀大范...
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...的主要问题是前期的安全性研究不够充分或研究数据可靠性不足,临床方案中对受试者风险管控措施不足或整体设计欠完善。新药上市申请(NDA)的主要问题是临床试验规范性差,数据质量较差,临床试验结果可靠性不足,申报资料中生产工艺信息不够详细。
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NDA Panel 专家组
NDA net domestic asset 国内资产净值
pre-NDA 新药申请前
Mutual NDA 保密协议
Limits on NDA 员工保密条款的限制
IND or NDA 注册申报
NDA Spirit 精神
Yah nda rek cawj souh 妻子摆放锅头要煮粥
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