...( 溶出度仪)和检验人员的操作进行考核,验证其测得结果是否在对照品设定的范围之内,它与检验方法验证(Method Verification)和质量标准验证(Specification Verification)同等重要,是保证药品质量可控及检验结果准确的重要前提。
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...,一般都会提到以下3 个概念:方法验证(method validation)、方法转移(method transfer)和方法确认 (method verification),三者既相互联系又有区别,都 是为了保证检验方法适合于检验、被检样品质量可 控,同时确保检验人员有能力操作方法;但由于检验...
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method of verification 证明法 ; 证实法 ; 检定方法
Verification method 验证方法 ; 验证法 ; 核查方法
Quality Verification Method 质量核查方法
Integral verification method 集成检定方法
simulation verification method 模拟验证方法
Agreement on verification method 验证方法之协议
To perform method evaluation according to related pharmacopoeia changes. And complete method verification or validation if appropriate.
根据相关药典的变更,对现行方法进行评估,完成方法验证。
METHODS: the method verification was carried out in accordance with the microbial limit test recorded in the appendix of China Pharmacopeia (2005 edition, Volume I).
方法:采用2005年版《中国药典》(一部)附录“微生物限度检查法”项下相关内容进行方法学验证。
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