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  国际医学用语词典

这就需要使用具有规范性的常用术语集,而WHO不良反应术语集(WHOART)与国际医学用语词典(MedDRA)是当前最为常用的关于不良反应的术语集,其中包含了各种术语的定义。

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  ICH国际医学用语词典

...女性志愿者上进行的两种复方孕二烯酮片生物等效性研究方翼;柴栋;王锡萍;郑专杰;曹霖;朱忠义;王睿;   ICH国际医学用语词典(MedDRA):药事管理的标准医学术语集卜擎燕;熊宁宁;邹建东;蒋萌;刘芳;Anna Zhao-Wong;   WHO/TDR操作指南:支持草药产品临床试验所必须的信...

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MedDRA

  • abstract: MedDRA or Medical Dictionary for Regulatory Activities is a clinically validated international medical terminology used by regulatory authorities and the regulated biopharmaceutical industry during the regulatory process, from pre-marketing to post-marketing activities, and for data entry, retrieval, evaluation, and presentation. In addition, it is the adverse event classification dictionary endorsed by the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH).

以上来源于: WordNet

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