1984年FDA被授权建立一个医疗器械强制报告系统（MDR System），这个系统要求医疗器械制造商和进口商向FDA报告导致死亡的、严重伤害以及器械故障引起的不良事件。
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mdr medical device reporting system 医疗器械报告系统
mdr system
mdr系统
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