...细胞库系统: 当需要建立细胞库时,则需描述使用在产品制造时之细胞库系 统的相关资料,例如每个种源细胞库(master cell bank)及生 产细胞库(working cell bank)的歷史、來源、变異、特性与测 试频率。
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...有极强的增殖能力,因此即使不严格按照GTP的要求也能用hESC细胞制得包含数量足够多的细胞用于对种源细胞库(master cell banks)和工作细胞库(working cell banks)进行外源性污染物质检测。
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... 0-Ag14细胞五、细胞库的建立 按我国和美国FDA的规定,用于生产的工程细胞 必需建立两个细胞库:原始细胞库(master cell bank,MCB)和生产用细胞库(manufacturers working cell bank,MWCB)或称工作细...
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