■外国临床试験を含めた副作用発现率は、2.4％（45例/1,855例）でした。（承认时） 外国临床试験を含めた承认申请时までの临床试験において、调查例数1,855例中45例（2.4％）に78件の副作用が発现した。
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承认时
承認する場合です
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