...2017年2月22日，欧盟理事会发布《医疗器械法规》（MDR）和《体外诊断医疗器械法规》（IVDR）的最终版本，并将于3月7日由欧洲理事会和欧洲议会于2017年3月20日正式投票。
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...备可追溯性和 UDI 要求的同时，消除隐藏成本 本白皮书概述了医疗设备制造商在符合欧盟医疗设备法规（MDR）和体外诊断法规（IVDR）时可能面临的重大挑战。
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...年6月15日，在欧盟委员会的支持下，欧洲理事会常驻代表委员会和欧洲议会就全新的医疗器械法规（MDR）和体外诊断器械法规（IVDR）修订稿达成一致，并于2017年4月5日正式采纳最终稿。新规在理事会、议会和委员会之.
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以上来源于: WordNet
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