近期关注的重点包括杂质谱(impurity profiles)的控制,杂质毒性/活性的快速评价体系和杂质快速鉴定方法的研究;(3)药品快速分析方法的研究。
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Therefore, it is essential that the dosage-form manufacturer evaluate each supplier's drug substance impurity profiles.
因此,剂型生产商评估每个供应商原料药的杂质情况是相当重要的。
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