六、历史性对照研究(historical control trial) 比较现时给予试验药物治疗的一组病人结果与既往治疗的一组患同种疾病但未给予该药治疗的病人结果，以评价该药的疗效。
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不宜用历史对照试验（historical control trial） 某些临床试验用过去类似处理方法的历史资料 作为对照称为历史对照试验。 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。
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