...在制造过程中,不仅要符合基本的PIC/S GMP药品规范外,整体生产流程都需要符合人体细胞组织优良操作规范(Good Tissue Practice, GTP),以达到产品安全、有效、品质一致的目标。
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...粒载体瞬时表达Oct3/4、Sox2、c-Myc和Klf4这四个基因进行细胞重编程的方法将有望为按照《良好组织规范》(Good Tissue Practice,见文后小词典2)生产供临床使用的人类iPS细胞系提供有益的借鉴。
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...,人类细胞治疗产品的制造方法、设施及管制措施、以及临床试验等必须符合 《人类细胞组织优良操作规范》(Good Tissue Practice,GTP)。
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