对Ⅰ类产品(占47%摆布),实行的是一般控制(General Dontrol),绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范,产品即可进入美国市场(其中少少数产品连GMP也豁免,少少数保留产品则需向FDB递...
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general dontrol
一般dontrol
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