...制剂的杂质研究指导原则》（简称 Q3B(R)）中，为便于控制各类杂质的 限度，将药品中的有机杂质细分为特定杂质(Specif Impurities)和非特定杂质 (Unspecif Impurities)。 特定杂质是指在质量标准中分别规定了明确的限度，并单独进 行控制的杂质。
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specif impurities
specif杂质
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