严重不良 事件 （ serious adverse events ） ：指临床试验过程中发生的需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天性畸形等 事件 。
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...报不良事件的发生，非属严重的不良事件应在詴验结后整理起 来一并报告卫生主管机关，而严重的不良事件(serious adverse events，SAE)时应立即通知(电话或传真)人体詴验委员会、监 测者、詴验委讬者及卫生主管机关，所谓的不良事件是表示因...
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13名患者（40.6%）患者发生了26个严重不良事件（serious adverse events，SAEs），包括3名患者死亡和2名明确装置相关AE（术后肺水肿，需要手术校正）。
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...论 (I)基因转移试验中的不利事件及展望 本文报道了发生在两个不同基因转移试验中的严重不良事件（serious adverse events, SAEs） 。
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Distribution of serious adverse events 严重的恶性事件的发生
While some serious adverse events have been reported, these have been rare.
尽管曾报告过一些严重不良事件，但仍然罕见。
A total of 65 serious adverse events were reported, 22 of which were fatal.
共报告了65例严重不良事件病例，其中22人死亡。
Bevacizumab treatment was associated with a low rate of serious adverse events.
贝伐单抗治疗法与低概率的严重不良反应有关。
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