到1990年，国会通过了《 安全医疗器械法 》（ Safe Medical Devices Act ），请求养老院、医院和其他应用医疗器械的机构，向FDA报告显示医疗器械可能引起或促使患者逝世亡、重病或严重损害的事件。
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safe medical devices act
安全医疗器械法
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This manual incorporates changes required by the Safe Medical Devices Act of 1990 and the Medical Device Amendments of 1992.
本手册合并了1990年医疗器械安全法案及1992年医疗器械修正案的修改要求。
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