... module structure 模件结构 module summary report 模块概要报告 module test program 组件测试程序 ...
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Risk Management Summary report should be provided in module 3 of the dossier, in the form of a Table, as described in Annex 1 of this document (preferably in CTD section 3.2.
风险管理摘要报告应在申报文件的第3模块中提交,采用表格方式,按本文件和附录1所述形式(最好是在CTD第3.2。
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