尽管有这么多单元对付拟订相干标准及圭臬都有兴趣，然而，在体外诊断试剂(IVD tests)的律例方面，还因此FDA最有经验，因此尽速综合各单元的建议，以便提供创作发明商合时的指引与标准更是FDA的当劳之急。
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ivd tests
试管测试
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