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common technical document 添加释义

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  通用技术文件

...药复方长期毒性试验可以分阶段进行申请,而欧盟草药复方必须在长期毒性试验完成后通过通用技术文件Common Technical Document,CTD)格式一次性申请。

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  技术文件

...17 期 3 ICHQ8 的出现,原本主要是提供药厂在准备ICH 对药品查验登记须检送 之共同性技术文件(The Common Technical Document)MODULE 3(QUALITY) 中3.2.P.2 章节(Pharmaceutical Development)的指导文件。

基于20个网页-相关网页

  共同技术文件

...重点转向第二阶段,即将 ICH 的文件进一步写成内容和形式一致的新药申请文件,亦就是共同技术文件Common Technical Document, CTD )。 6.

基于4个网页-相关网页

短语

The Common Technical Document 技术文件

Common Technical Document

  • abstract: The Common Technical Document (CTD) is a set of specification for application dossier for the registration of Medicines and designed to be used across Europe, Japan and the United States. It is an internationally agreed format for the preparation of applications regarding new drugs intended to be submitted to regional regulatory authorities in participating countries.

以上来源于: WordNet

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- 来自原声例句
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