...药复方长期毒性试验可以分阶段进行申请,而欧盟草药复方必须在长期毒性试验完成后通过通用技术文件(Common Technical Document,CTD)格式一次性申请。
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...17 期 3 ICHQ8 的出现,原本主要是提供药厂在准备ICH 对药品查验登记须检送 之共同性技术文件(The Common Technical Document)MODULE 3(QUALITY) 中3.2.P.2 章节(Pharmaceutical Development)的指导文件。
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...重点转向第二阶段,即将 ICH 的文件进一步写成内容和形式一致的新药申请文件,亦就是共同技术文件( Common Technical Document, CTD )。 6.
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以上来源于: WordNet
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