...国际上，湿热灭菌工艺开发和应用，可采用两种方法：过度杀灭法（the overkill method） 和残存概率法（Bioburden based process ），也称生物负荷法。美国注射剂协会提到 product-specific，按其中文意思来理解，即是“因品种制宜”的方法。
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bioburden based process
基于生物负荷的工艺
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