对新的厂房设备而言，文件和记录的要求是遵循验证总计划 (Validation Master Plan)，按周密制订的计划进行验证并作好记录。验证总计划明确了文件化的要求，因此 它是实施GMP 的起点。
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企业要有一个工厂验证总计划（SVMP），各项目在单独编写，这个我们都称呼为验证主计划 为了便于区分
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验证总计划
Verify the master plan
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那些关键参数及其控制范围是通过风险评估确定的吗？它们包含在验证总计划中了吗？
Are those critical parameters and their control ranges defined by risk assessment and included in the VMP (Validation Master Plan)?
youdao
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