对于致死或威及生命的可疑且非预期严重不良反应（SUSAR），申办者应在首次获知后尽快报告总局药品审评中心，但不得超过7个自然日，并在随后的8天内报告相关随访信息；
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非预期严重不良反应
Unexpected serious adverse reactions
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那些严重的和非预期的不良反应。
All adverse drug reactions (ADRs) that are both serious and unexpected.
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