gov cber [ 简介] 美国食品及药物管理局生物制品评估和研究中心( Center for Biologics Evaluation and Research , CBER) 监管那些能够预防和治疗疾病的生物制品, 因此比化学综合性药物更 加复杂...
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新药审批 2004年FDA药物评估和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)绩效提升,在新药上市申请(NDA)、生物制品许可申请(BLA)和新分子实体(NME)审批方面均有良好...
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