...准入制度 1.1 美国的生产准入通过药品审评实现 美国药品法对药品生产准入的控制主要是通过新药审评(new drug application,NDA)和仿制药审评(abbreviatiated new drug application,ANDA)的结...
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...册制 2.1.1 美国的生产准入通过药品审评实现 美国药品法对药品生产准入的控制主要是通过新药审评(new drug application,NDA)和仿制药审评(abbreviatiated new drug application,ANDA)的结...
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