辅料的GMP要求在国际药用辅料理事会（IPEC）与药品质量小组（PQG）联合编制的“药用辅料良好生产规范审计指南”里是有明确规定的。这指南在结构上是按照ISO 9001标准为基础，现在已被普遍认可。
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药品质量小组
Pharmaceutical Quality Team
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