原则上，由一项变更影响到的资料的所有部分都要根据WHO 药品质量信息表 （ PQIF ） 1 格式重新提交[文件的结构/相关文件部分在“用于HIV/AIDS、疟疾和结 核治疗的多来源（仿制）制剂成品（FPPs）的预认证文件提...
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药品质量信息表
Drug quality information sheet
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