... 并不被单独管理，而是制剂上市申请的一部份，因此，原料药拟在美国上市，业 者会前往FDA 登录药品基本档案（Drug Master File，DMF），提供制剂厂交互 使用。但不论是国内或国外工厂，FDA 一律派员亲自查厂。
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...被单独管理，而是制剂上市申请的一部份，因此，原料药拟在美国上市，业 者会前往FDA 登录药品基本档案（Drug Master File，DMF），提供制剂厂交互 使用。但不论是国内或国外工厂，FDA 一律派员亲自查厂。
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