药品临床试验管理规范（GCP）是为了保证药品临床过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而制订的。
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在临床研究中，应根据循证医学原理，严格按照药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice，GCP）的要求，进行大样本、随机、双盲、对照的临床试验。
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药品临床试验管理规范
Good Practice for the Management of Clinical Trials of Drugs
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药物临床研究必须经国家药品监督管理局批准后实施，必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
Clinical study of drugs must be approved by the SDA before it is carried out, and must follow the Criterions for the Quality Control of Clinical Trial of drugs.
youdao
为使我国药品临床试验科学、规范，保障受试者的权益，保证药品临床试验的质量，适应我国新药研究开发、参与国际合作和国际竞争的需要，促进我国医药事业的发展，根据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认的原则，制定本规范。本规范对于药品临床试验的受试者起到保护保障作用，对于申办者、研究者起到监督管理作用，对于试验过程起到规范作用。
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