为解决这一问题，1983 年美国率先实施了罕用药法案（Orphan Drug Act），二十多年来取得了意想不到的成功。截止到 2007 年 12 月，FDA 已批准针对 315 种罕见病征的新药，受益罕见病人群 1 千多万。
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罕见病用药法案 Orphan Drug Act
罕用药法案
Rare drugs act
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