...统一数据收集的标准 • 研究方案（Study Protocol） • 病例报告表（Case Report Form,CRF） • 统计计划书（Statistical Plan） • 上述三个文件必须由申办者（企业）、 研究者（临床医生）和生物统计学家一 起讨论制定。
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统计参数计划书 Statistical analysis plan
统计计划书
Statistical Plan
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