FDA突破性疗法认定(BTD) “突破性疗法”认定(Breakthrough Therapy Designation,BTD)是由专利保护组织“癌症研究之友”(Friends of Cancer Research...
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Breakthrough Therapy designation
...当然,Keytruda与Opdivo的竞争领域远远超出上述癌症类型。6月27日,BMS消息,Opdivo已获FDA授予治疗晚期膀胱癌的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),而Keytruda收获FDA突破性疗法认定的适应症还包括结直肠癌等。
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