美国FDA近期颁布对工业界的指南草案，该指南关于以电子格式提供监管性提交（Regulatory Submissions），采用电子格式的目的在于使研究数据标准化。指南拟帮助发起者和申请者向FDA以电子格式进行监管性提交。
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监管性提交
Regulatory submission
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