3 对于ANDA中标签等包装标识物问题的分析 3.1标签等包装标识物的变更 FDA的仿制药品办公室(office of generic drugs,OGD)负责ANDA申请工作,这个办公室设有三个科: 化学科、生物等效科和标签科。
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... 3 对于ANDA中标签等包装标识物问题的分析 3.1标签等包装标识物的变更 FDA的仿制药品办公室(office of generic drugs,OGD)负责ANDA申请工作,这个办公室设有三个科: 化学科、生物等效科和标签科。
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