现场安全纠正措施(Field Safety Corrective Action,FSCA),指医疗器械制造商采取的措施。因为使用已上市的医疗器械可能会有死亡或使身体状况严重恶化的风险,现场安...
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4.5现场安全纠正措施(FSCA) 指令要求生产企业注重“系统召回”报告,主管机构注重评估和通知要求。
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现场安全纠正措施
On-site safety corrective measures
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