...而言,该程序生效后,只要求申请人提交和登记EDMF(欧洲药物管理档案)文件或欧洲药典适应性证书(COS,Certificate of Suitability)。
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或欧洲药典适应性证书 Certificate of Suitability
欧洲药典适应性证书
European Pharmacopoeia Certificate of Conformity
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