世界卫生组织（WHO）、国际协调组织（ICH）、国际制药业统计学家协会（ PSI），该协会编制了《标准操作规程指南》（GSOP）在这方面有着不可忽视的影 响力，他们的一系列文件对制药业与国际接轨起着指导作用。激烈竞争的另一表现 是新药开发的投人增大。
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标准操作规程指南
Guide to standard operating procedures
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