无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查在洁净度A级单向流空气区域或隔离系统内进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。单向流空气区与工作台面,必须进行洁净度验证。生物制品的无菌检查,应按《中国生物制品规程》中有关无菌检查的规定办理。
建立复方磺胺嘧啶锌乳膏无菌检查法。
A sterility test method for the Compound Sulfadiazine Zinc Cream was established.
结论:建立的亚胺培南一水合物无菌检查法可供实用。
Conclusion: The established sterility test method for Imipenem monohydrate may be practical.
本试验参照《中国药典》2005年版二部无菌检查法进行试验。
The test method was carried out according to the method in volume two, Chinese Pharmacopoeia Edition 2005.
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