...质量风险控制的方法与措施(续)n风险控制的关键措施---验证n验证的V形模式设计阶段确认阶段n无菌制剂生产工艺(Aseptic processing)前验证的主DQ(设计确认)要内容配液除菌过用户技术要求性能确认试验计划检漏性能确认工艺滤工艺灯检即，你要做什么PQ=性能试验冻干...
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无菌制剂生产工艺
Production process of aseptic preparation
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