...生物等效性试验的减免,如果不 能减免,应提供BE研究资料 FDA PAI cGMP PAI:Pre-Approval Inspection(批准前检查),检查与申 报品种有关的各场地设施的cGMP、GLP和GCP法规遵从情况 以及研发真实性、可靠性等 涉及到参与ANDA活动的各个场所:...
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批准前检查
Pre-approval inspection
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在送交人力资源总监批准前,根据人力预算,对各部门申报的人力申请表,人事动态表,进行仔细检查。
Check details on Associate Requisition Form, PAF (Personnel Action Form) raised by department heads against manning guide before submitting for Director of Human Resources' signature.
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