硕士论文-天津大学-A制药企业基于GMP的质量改进模式研究 - docin.com豆丁网 的FDA、欧洲、澳洲的检查。今年来，我国一些制药企业为了增强出口竞争能力，在实 施GMP的基础上，开始了药物主文件（DMF，Dmg MasterFile）的编写工作。DMF是 向美国FDA和欧洲Eu申请进入市场的第一个步骤所需提供的文件。 2．1．3 G
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开始了药物主文件
The drug master file has begun
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