二、 FDA 2011版工艺验证基本内容 2）工艺性能确认（PPQ） PPQ将实际厂房、设施、设备（已确认）以 及经培训的人员与商业化生产的工艺、控 制程序和原辅料等组合起来，生产商业化 的批次。
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工艺性能确认
Confirmation of process performance
以上为机器翻译结果，长、整句建议使用 人工翻译 。
工艺性能确认也在“介绍”中被引用，作为验证的一部分，但并没有对术语进行解释。
Process performance verification isalso referred to as part of the validation in the introduction without the termbeing clarified, however.
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