就是在质量源于设计(quality by design)
桃源谷 - Powered by Discuz! Board ，预先定义好目标以及强调对产品与工艺的理解，及对工艺的控制。 美国 FDA 21 世纪cGMP 的一个关键要素就是在质量源于设计（Quality by Design, QbD）原则范围下基于对产品和工艺的科学理解而制定的一套新的药物质量评估体系，新体系着重于对生产过程本身的科
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就是在质量源于设计(quality by design)
It is in "quality by design"
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